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    2021-10-26 16:14:27 无菌工艺模拟验证
    早在两年前,国家药品监督管理局就发布了《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》,规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验,CIO合规保证组织小编为大家介绍无菌工艺模拟
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    根据《药品管理法》相关规定,凡是从事药品生产的企业,都必须要持有药品生产许可证,否则不能够生产。那么,药品生产许可证如何申请办理?需要什么要求的呢?接下来小编为大
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    按照相关的规定,凡是从事药品药品经营的企业,都必须办理药品经营许可证,因为医药的安全性一直以来备受关注。那么,药品经营许可证如何申请?需要什么材料的呢?接下来小编
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    2021-10-26 16:09:26 原料药登记的几个问题
    药品管理法指出,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标
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    目前我国药物警戒体系建立方面和国际上还是有一定差距的,表现在技术指导原则缺乏,实际操作与国际标准有差距,从业人员经验不足,人力储备缺口严峻。CIO合规保证组织小
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    公司名称:安吉梵度家具有限公司信息标题:办公椅电脑椅电竞椅休闲椅公司介绍:安吉梵度家具有限公司专业生产和销售电竞椅,电脑椅,皮椅,沙发,吧台椅等产品,公司拥有完整、科
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    公司名称:安吉梵度家具有限公司信息标题:休闲椅游戏椅可躺椅旋转网椅公司介绍:安吉梵度家具有限公司专业生产和销售电竞椅,电脑椅,皮椅,沙发,吧台椅等产品,公司拥有完整、
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    根据《化妆品监督管理条例》的规定,未经备案的化妆品产品,是不允许生产与销售的,若被查出不规范经营,企业将会被责令整改,甚至罚款。那么,国产普通化妆品如何备案?接下来
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    今年初,《化妆品监督管理条例》正式施行,条例第四条指出,化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品,国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。那么CIO合规保
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    2021-10-25 16:57:17 药厂GMP审计多久一次?
    最近几年,国家对药厂的审核更为严格了,虽然取消了GMP和GSP认证,但是药厂也要定期做好GMP审计工作,因为只有在符合GMP的生产环境下,产品质量才有保证,安全性更高。那么,
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    冷藏车验证是药品流通的过程中对于冷藏车温湿度控制性能确认的一项活动,对药品的存储起着重要的作用,但是对于它到底有哪些验证项目,GSP对冷藏车验证有什么标准,需要
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    为了保障消费者的使用安全,化妆品需要经过注册才能够上市,未经备案注册的产品归类为三无产品,是不符合规定的,不能够在市面上销售。那么,化妆品如何备案的呢?需要哪些材
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    2021-10-22 17:12:06 GMP审计如何开展工作?
    对于药企来说,GMP审计是一项非常重要的工作,因为药品的生产需要经过严格的工序流程,而GMP审计的目的就是规范企业生产流程并确保产品的质量。那么,GMP审计如何开展工
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    新版GSP要求药品经营和流通企业需要构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。那么冷库验证都需要验证哪些项目呢?CIO合规保证组织小编就给
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